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1月24日,河南如约发布了全省年度药品网上交易情况。
2021年,河南全省3603家医药机构在平台上交易的药品总数15541个品种,总金额为590亿元。在这之前一年,河南药品交易数量为18129个,总金额为532亿元。总金额增长10.9%,药品数量却大幅减少,显示集采已对大量仿制药造成冲击。
过去一年,河南省先后经历了新冠疫情、洪涝灾害等多重冲击,整体经济发展受到不小影响。根据国家统计局于1月中旬发布的数据,河南省2021年GDP增速为6.3%,在全国排名中也是落后的。
但河南作为医药大省,其药品市场全貌依然能够代表整个国内医药行业的走向。从河南的数据中,可以窥见中国医药行业未来的走势和方向。
立普妥掉出前十,集采重洗效果明显
集采对医药行业的冲击是非常大的,这方面晖致感受颇深。
辉瑞过专利保护期的原研药“立普妥”、“络活喜”没有进入国家集采。2020年半年报时,辉瑞还曾披露,两款药物的销售额并未受影响,反而在中国卖得比以前更多了。集采当时似乎没有对辉瑞构成冲击。随后,辉瑞将这些成熟品种拆分到了晖致公司继续销售。
直到2021年第三季度时,晖致都还相信自己的“立普妥”(通用名阿托伐他汀)能够延续集采前的销售神话。根据河南省医药采购平台的数据,截至2021年9月,晖致的“立普妥”在河南省的销售额位列所有药品的前十名,总额达到2.09亿元。
但是,集采快速推进的脚步没有停下。
据河南本次公布的数据,全年销售额排名第10位的是,为2.23亿元,也就是说“立普妥”在河南过去一年的销售额必然不到2.23亿元。而2021年,阿托伐他汀的集采金额为4.17亿元左右。集采品种已经大大超过原研药。
受集采影响而失去市场的外资原研品种,不止晖致一家。2021年,另一款跌出河南销售额前十名的是阿斯利康的布地奈德混悬液“普米克令舒”。
布地奈德是阿斯利康呼吸领域的大品种,用于治疗支气管哮喘,2018年时市场规模就已经突破50亿元。据PDB样本医院数据,阿斯利康的“普米克令舒”占据的国内市场份额一度达到98%左右。
2021年6月第五批集采中,阿斯利康不敌再生元,遗憾失标。随后阿斯利康呼吸业务条线大调整,布地奈德地位不再。2021年10月,第五批集采开始落地执行,集采迅速给这款药品带来的影响。
外资品种在集采后式微,另一面,国产药快速崛起。
齐鲁制药的生物类似药贝伐珠单抗“安可达”、恒瑞的PD-1卡瑞丽珠单抗“艾瑞卡”和悦康药业的银杏叶提取物注射液成功跻身前十名,分别排在第5、第6和第8名。齐鲁和恒瑞的产品都是在2019年才获批上市的,短短两年之内即占据了主流市场,两家老牌药企的销售能力可见一斑。
2020年,罗氏研的贝伐珠单抗“安维汀”医保续约成功,齐鲁制药启动价格战,在产品刚刚上市的情况下以不到“安维汀”80%的价格冲击市场,首年销售额便突破了18亿元。
恒瑞的PD-1获批时间晚于君实和信达,然而销售铁军的名头毕竟不是盖的。2020年,恒瑞PD-1的销售额达到50亿元,位列PD-1市场之首,在河南市场上也表现相当亮眼。
得益于PD-1和造影剂产品碘克沙醇等产品的销售给力,2021年恒瑞蝉联河南省药品市场的销售冠军之位,总订货金额达到17.13亿元。
集采推动国产替代,销售能力发挥决定性作用,这两点在河南市场上表现非常明显。
“保住优势”的矛盾
集采之外,原研药的优势依然十分明显。
罗氏的曲妥珠单抗“赫赛汀”、阿斯利康的奥西替尼“泰瑞沙”,以及辉瑞的头孢哌酮/舒巴坦粉针“舒普深”位列河南全省去年销售金额前三名。
2021年,“赫赛汀”在河南的销售3.97亿元,是单品销售之王。这款药物目前已经专利到期,2020年8月,复宏汉霖的生物类似药“汉曲优”已经上市,正大天晴、齐鲁制药、华兰生物、安科生物等10余家企业还在研发类似药。
目前单抗类的生物类似药还没纳入集采,“赫赛汀”在国内企业冲击之下,依然保持了强势的市场地位。
辉瑞的头孢哌酮/舒巴坦粉针更加明显,目前国内企业中,苏州东瑞制药这一品种的仿制药已经通过一致性评价,后面还跟着齐鲁、成都倍特、苏州二叶制药等待过评。但因为未开展全国集采,这些国内品种围攻也没把辉瑞拉下马。
中药也表现出这一特征。2021年河南销售排名前十的品种中,步长制药的脑心通胶囊是唯一列入的中药,销售额达2.4亿元,排名第九。步长脑心通2020年销售额约为45亿元,湖北已开展的省际中药集采中并未列入这一产品,但广东即将开展的中成药集采把脑心通列入其中。
阿斯利康的“泰瑞沙”则属于另一种情况,作为三代EGFR-TKI药物的代表,“泰瑞沙”2017年获批进入中国,销售情况一路看好,几年内不会有仿制药的竞争压力,能坐享先发优势。
国内企业正在积极开发三代EGFR药物,豪森的阿美替尼“阿美乐”和艾力斯的伏美替尼“艾弗沙”穷追不舍,后面还有贝达药业、圣和药业虎视眈眈。不过这些品种短期来看不足以挑战阿斯利康的地位。
河南披露的药品销售数据,显示出在医院渠道药品种类更少,销售更趋于集中。这是集采带来的正向反馈,向各家药企昭示:不进集采,今后真的没机会。但另一方面,外资原研药和恒瑞PD-1等销售数据也显示,创新药物的市场空间依然巨大。
鼓励创新、抑制仿制药重复投资,这一指挥棒在河南市场上表现得十分明显。
同时,河南各市的回款数据显示,集采大规模开展后,“30天内回款”已经成为主流。河南全省仅有巩义市30天内回款率不到50%,大部分城市这一指标都在80%以上。药企省下的财务费用能进一步刺激药价降低。
窥河南一斑,而知全豹。
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